Determinação de estimulantes, esteroides anabolizantes, diuréticos e laxante por HPLC-DAD e LC-MS/MS em suplementos alimentares adulterados disponíveis no Brasil / Determination of stimulants, anabolic steroids, diuretics and laxative by HPLC-DAD and LC-MS/MS in adulterated dietary supplements available in Brazil

A adulteração de suplementos alimentares pela adição de substâncias farmacologicamente ativas e um problema que vem se agravando nos últimos anos. Essas substâncias são adicionadas intencionalmente nos produtos, com objetivo de melhorar a sua eficácia, sem que essa adição seja devidamente informada nos rótulos. O consumo de suplementos adicionados de substâncias farmacologicamente ativas nao declaras nos rótulos e, alem de um problema de saúde pública, um risco a carreira de atletas profissionais, quando se trata de doping no esporte. Neste trabalho foram desenvolvidos métodos analíticos baseados em cromatografia líquida para detecção de 19 substâncias farmacologicamente ativas em amostras de suplementos alimentares, nos niveis de contaminação cruzada e adulteração. Para tal, empregou-se a cromatografia líquida de alta eficiência acoplada a detector de arranjo de diodos (HPLC-DAD) e a cromatografia líquida acoplada a espectrometria de massas sequencial (LC-MS/MS). As substâncias investigadas apresentam ação androgênica e anabólica (i.e. testosterona, metiltestostetona, propionato de testosterona, decanoato de testosterona, trembolona, estanozolol, dehidroepiandrosterona, androstenediona, decanoato de nandrolona, oxandrolona e metasterona), estimulante (i.e. cafeína), anorexigena (i.e. sibutramina), diurética (i.e. amilorida, bumetanida, furosemida, hidroclorotiazida e clortalidona) e laxante (i.e. fenolftaleina). Entre os métodos de preparo de amostra avaliados (Quechers e extração sólido-líquido seguida de uma etapa de precipitação de proteína), a extração sólido-líquido empregando metanol como solvente extrator e ZnSO4 como agente precipitante apresentou-recuperação acima de 80% para todas as substâncias avaliadas, sendo selecionado para o fim deste estudo. Os métodos analíticos propostos apresentaram limites de detecção e de quantificação na faixa de contaminação, foram seletivos e lineares com r2 superior a 0,99 na faixa de concentração de interesse para todas as substâncias e valores de recuperação, precisão e exatidão dentro dos valores aceitáveis. Um conjunto amostral representativo dos suplementos alimentares comercializados no Brasil, constituído por 230 amostras, foi analisado sendo que mais de 25% do conjunto amostra foram positivos para cafeína (48), sibutramina (14), fenolftaleína (2) e furosemida (3), isoladas ou associadas entre si. Os métodos desenvolvidos utilizaram um preparo de amostra simples e apresentaram resultados satisfatórios para a investigação de possível adulteração ou contaminação com 19 das substâncias de interesse. Dos 58 suplementos alimentares adulterados, apenas 11 podem ser considerados adulterados por contaminação cruzada. Os demais, são consideradas adições dolosas por parte dos fabricantes com objetivo de melhorar a eficiência dos seus produtos. Os resultados aqui apresentados indicam a necessidade de ações mais efetivas por parte das autoridades sanitárias no sentido de fiscalizar com mais eficiência a produção e a comercialização desses produtos e alertar a população para que fiquem atentos a possível adulteração de suplementos alimentares e aos riscos associados ao consumo desses produtos

The adulteration of dietary supplements by the addition of pharmacologically active substances is a serious issue, which is aggravating steadily. These substances are added intentionally in various products, with the aim of improving their effectiveness, but without proper labeling stating so. In addition to a public health problem, the consumption ofsupplements added with undeclared pharmacologically active substances also represents a career risk for professional athletes when it comes to doping in sport. In the present work, analytical methods based on liquid chromatography were developed for the detection of 19 pharmacologically active substances in dietary supplement samples at the levels of crosscontamination and adulteration. For this purpose, high performance liquid chromatography/diode array detector (HPLC-DAD) and liquid chromatography/tandem mass spectrometry (LC-MS/MS) were used. The investigated substances comprise of androgenic and anabolic effects (ie testosterone, testosterone propionate, testosterone decanoate, trenbolone, stanozolol, dehydroepiandrosterone, androstenedione, nandrolone decanoate, oxandrolone and metasterone), stimulant (ie caffeine), anorexigenic (ie sibutramine), diuretic (ie amiloride, bumetanide, furosemide, hydrochlorothiazide and chlorthalidone) and laxative (ie phenolphthalein). Among the sample preparation methods evaluated (Quechers and solidliquid extraction followed by a protein precipitation step), solid-liquid extraction using methanol as extraction solvent and ZnSO4 as the precipitating agent has been chosen as it has shown recovery values above 80% for all evaluated substances. The proposed analytical methods had limits of detection and quantification within the contamination range, they were also selective and linear showing r2 values higher than 0.99 in the concentration range of interest for all substances and accuracy within acceptable values. A representative sampling of dietary supplements marketed in Brazil, consisting of 230 samples, was analyzed and more than 25% have shown to be positive for caffeine (48), sibutramine (14), phenolphthalein (2) and furosemide (3), isolated or associated with each other. The methods developed used a simple sample preparation and presented satisfactory results for the investigation of possible adulteration or cross-contamination for the 19 of the substances of interest. From a total of 58 adulterated dietary supplements, only 11 could be considered adulterated by crosscontamination. The remaining are considered to be intentional additions by manufacturers in order to improve the efficiency of their products. The results presented in this study indicate the need for more effective measures by the health authorities towards the production and marketing of these products so that the general public is aware of their potential adulteration and the risks associated with their consumption

La contaminación de medicamentos por el equipo de enfermería / Medicine Contamination by the Nursing Team

RESUMEN Introducción: Dentro de la unidad de salud las principales adversidades relacionadas a la contaminación se direccionan al paciente, existiendo fallas de las técnicas que pueden poner en riesgo la vida de las personas. Objetivo: identificar los principales problemas relacionados a la contaminación de medicamentos por el equipo de enfermería en el ambiente hospitalario. Métodos: Revisión integradora como forma de inclusión de los estudios relevantes sobre el tema en estudio. Las bases de datos seleccionadas fueron SCOPUS, PubMed Central: PMC, Web of Science/ Colección Principal, Scielo, Lilacs y CINAHL (EBSCO). Después de aplicar los criterios propuestos en el estudio, fueron identificados 123 artículos. De estos, solo siete cumplieron los criterios de inclusión y exclusión para el análisis: siendo dos trabajos de SciELO, dos de PubMed, un trabajo de Web of Science, uno de Lilacs y un trabajo de CINAHL. Conclusiones: Los resultados mostraron que la contaminación de medicamentos está relacionada con el equipo de enfermería y el local para la preparación del medicamento. Dentro de los errores encontrados se destacan: la manipulación y la falta de cuidados de asepsia. Estos factores aumentan los riesgos de contaminación y colocan en peligro la seguridad del paciente, lo que hace evidente la necesidad de adoptar las medidas efectivas y continuadas de educación farmacológica para el equipo de enfermería(AU)

ABSTRACT Introduction: Within the health unit, the main adversities associated with contamination affect the patient, and there are flaws in the techniques that can put people's lives at risk. Objective: To identify the main problems associated with the contamination of medicines by the nursing team in the hospital environment. Methods: Integrative review as a way to include relevant studies on the subject under analysis. The selected databases were SCOPUS, PubMed Central: PMC, Web of Science/Main Collection, Scielo, Lilacs, and CINAHL (EBSCO). After applying the criteria proposed in the study, 123 articles were identified, out of which number only seven met the inclusion and exclusion criteria for the analysis: two SciELO papers, two from PubMed, one from Web of Science, one from Lilacs, and one from CINAHL. Conclusions: The results showed that contamination of medications is associated with the nursing team and the local area for the medication preparation. The most representative errors include: manipulation and lack of aseptic care. These factors increase the risk for contamination and put patient safety at risk, which makes evident the need to adopt effective and continuous pharmacological education measures among the nursing team(AU)

Comparative analysis of ampoules and vials in sterile and conventional packaging as to microbial load and sterility test / Análise comparativa de ampolas e frascos-ampolas em embalagens estéreis e convencionais quanto a carga microbiana e teste de esterilidade

ABSTRACT Objective To compare sterility and microbial (bacteria and fungi) load in the outer part of hyperbaric bupivacaine (Neocaína®) in ampoule and bupivacaine in vial, in conventional and sterile pack formulations. Methods The sterile packs were divided into two groups: G1 (n=16) with ampoules and G2 (n=16) with vials. Conventional formulations were divided into two groups, being G3 (n=16) with ampoules and G4 (n=16) with vials. The ampoules and vials were opened and had their content drawn. The empty bottles were then placed in sterile plastic bags and sent for analysis of microbial load (bacteria and fungi) and sterility testing. Data were analyzed using the χ2 test with Yates correction, and 95% confidence interval. Results G1 and G2 showed no bacterial growth when compared to conventional groups (p<0.001). The most common agent in conventional microbiological samples was Staphylococcus aureus. There was no fungal growth in both groups. Conclusion The use of (sterile pack) reduces the microbial load of bottles, and would decrease the chance of exposure to potential contamination of the anesthetic solution.

RESUMO Objetivo Comparar a esterilidade e a carga microbiana (bactérias e fungos) da parte externa dos frascos de envasamento de bupivacaína hiperbárica (Neocaína®) em ampola e bupivacaína em frasco-ampola das apresentações convencional e estéril (sterile pack). Métodos As apresentações estéreis (sterile pack) foram distribuídas em dois grupos, sendo que o G1 (n=16) continha as ampolas e o G2 (n=16), os frascos-ampola. As apresentações convencionais foram distribuídas em dois grupos, a saber G3 (n=16) com as ampolas e G4 (n=16) com os frascos-ampola. As ampolas e os frascos-ampolas eram abertos e tinham seu conteúdo aspirado. Os frascos vazios eram, então, acondicionados em sacos plásticos estéreis e enviados para análise quanto à carga microbiana (bactérias e fungos), bem como para o teste de esterilidade. Os dados foram analisados por meio do teste χ2 com correção Yates com intervalo de confiança de 95%. Resultados Os grupos G1 e G2 não apresentaram crescimento bacteriano quando comparado aos grupos convencionais (p<0,001). O microbiano mais comum nas amostras convencionais foi o Staphylococcus aureus. Não houve crescimento de fungos em nenhum dos grupos. Conclusão O uso de embalagens estéreis (sterile pack) diminui a carga microbiana dos frascos de envasamentos, o que diminuiria a chance de exposição a uma potencial contaminação da solução anestésica.

A novel validated UPLC method for quantitation of lopinavir and ritonavir in bulk drug and pharmaceutical formulation with its impurities

A simple gradient Ultra Performance liquid chromatographic method (UPLC) was developed for determination of lopinavir and ritonavir from its related impurities and assay for the first time. This method involves the use of a C18 (Acquity UPLC BEH C18, 50 × 2.1 mm, 1.7 µm) column thermostated at 30 oC using triethylamine (pH 2.2): 0.1% H3PO4 in acetonitrile and methanol (85:15) as mobile phase in gradient elution mode. A Photo Diode Array (PDA) detector set at 215 nm was used for detection with flow rate 0.4 mL/min. This method was validated over the range of limit of quantitation (LOQ) to 50 to 150% of impurity specification limit and of working concentration for assay. The developed method was validated for linearity, range, precision, accuracy and specificity. This method was successfully applied for content determination of lopinavir and ritonavir in pharmaceutical formulations. This method can be conveniently used in quality control laboratory for routine analysis for assay and related substances as well as for evaluation of stability samples of bulk drugs and pharmaceutical formulations.

Desenvolveu-se, pela primeira vez, método de cromatografia líquida de ultra-eficiência (UPLC), com gradiente simples, para a determinação de lopinavir e ritonavir e suas impurezas relativas. Esse método envolve o uso de C18 (Acquity UPLC BEH C18, 50 × 2,1 mm, 1,7 µm), termostatizada a 30 oC, utilizando-se trietilamina (pH 2,2) e fase móvel de H3PO4 0,1% em acetonitrila e metanol (85:15), em eluição por gradiente. Detector de arranjo de fotodiiodo (PDA), fixado a 215 nm, foi utilizado para a detecção, com fluxo de 0,4 mL/min. Esse método foi validado em faixa de limite de quantificação (LOQ) de 50 a 150% de limite de impureza e da concentração de trabalho para o ensaio. O método desenvolvido foi validado quanto à linearidade, faixa, precisão, exatidão e especificidade. Esse método foi aplicado com sucesso para a determinação de lopinavir e de ritonavir em formulações farmacêuticas. Tal método pode ser convenientemente utilizado em laboratório de controle de qualidade, não só para análise de rotina e ensaio de substâncias relacionadas, como também para a avaliação da estabilidade de amostras a granel ou em formulações farmacêuticas.

Staphylococcus aureus y la detección de portadores entre el personal que labora en la producción de parenterales / Staphylococcus aureus: detection of carriers among the staff working in parenteral production

En la producción de medicamentos estériles el personal se considera la principal fuente de contaminación, teniendo en cuenta los microorganismos y las partículas no vivientes que esparcen. El objetivo de nuestro trabajo es la detección de portadores de Staphylococcus aureus entre el personal que labora en la producción de parenterales, a quienes se les realizaron exudados nasofaríngeos. Se aislaron 50 cepas, de las cuales 6 fueron identificadas como este microorganismo, lo que representa el 12 porcinto. Se aislaron además otros microorganismos a los que se les considera gérmenes patógenos por alojarse en esa zona. Los resultados obtenidos corroboran que es de suma importancia realizar este tipo de muestreo como parte del monitoreo del personal que labora en las áreas clasificadas de producción de formulaciones inyectables

Staff is the main cause of contamination in aseptic drug production process, due to microorganism and non viable particles. The goal of this paper is to isolate staphylococcus aureus strain from the staff working in clean rooms. Nasopharyngeal swabs were performed on this staff. 50 strains were isolated. Six were sthaphylococcus aureus, (12 percent). Other microorganisms were isolated which are considered pathogen germens since they are located in the area. Results express how important personnel monitoring is as parts of the Environmental Monitoring Program in the Pharmaceutical Industry, mainly in aseptic process

Validação de limpeza de equipamentos multipropósitos da linha de manipulação de comprimidos por granulação úmida: caso da furosemida / Validation of cleaning equipment in multipurpose line producing tablets by wet granulation: the case of furosemide

Como parte integrante do conjunto de normas das boas práticas de fabricação de medicamentos, a validação de limpeza visa demonstrar a garantia da remoção de resíduos de produtos recém-fabricados, evitando a contaminação cruzada. Neste trabalho, apresenta-se uma estratégia para validação de limpeza de formas farmacêuticas sólidas, manipuladas por granulação úmida. Para tanto, foi escolhido a furosemida, um fármaco de ação diurética, apresentado na forma de comprimidos e produzido pelo Lafepe® (Recife-PE, Brasil). Para análise dos resíduos do fármaco, a coleta das amostras foi realizada por swab e os métodos de quantificação utilizados foram por espectrofotometria e por cromatografia líquida de alta eficiência, este último foi desenvolvido e validado pelo Lafepe®. Na detecção de resíduos de produtos de limpeza, a amostragem foi realizada por água de enxágüe, analisando o pH e a condutividade. O limite de aceitação da limpeza do princípio ativo foi de 8,26 miug mL-1 de furosemida no produto subseqüente e do detergente nos equipamentos foi de 10 ppm. Por conseguinte, observou-se que os resíduos dos contaminantes encontrados nos equipamentos após a limpeza foram inferiores aos limites de aceitação admitidos, o que assevera a eficácia e segurança da limpeza realizada na empresa.

As an integral part of the set of good practices in medicine fabrication, the purpose of cleaning validation is to guarantee the removal of remains of newly manufactured products and thus avoid cross-contamination. This article presents an approach to cleaning validation for the compounding of solid pharmaceutical forms by wet granulation. The method is demonstrated for furosemide, a diuretic drug, fabricated in the form of tablets by Lafepe® (Recife, PE, Brazil), in a multipurpose production line. To analyze drug residues left in the equipment after cleaning, samples were collected from surfaces by swab and traces of furosemide were quantitated by spectrophotometry and by a high performance liquid chromatography method developed and validated at the Lafepe® laboratories. To detect residues of detergent used in cleaning, the pH and conductivity of the final rinsing water were measured and compared with those of known dilutions. The acceptance cleaning limit of the active principle was 8.26 miug mL-1 of furosemide in the subsequent product and for the detergent it was 10 ppm in the last rinse of the equipment. The results showed that the residues of contaminants found in the equipment after cleaning were below the acceptable limits, which certifies the effectiveness and security of the cleaning practices in this company.

Ampolas de vidro: riscos e benefícios / Glass ampoules: risks and benefits / Ampollas de vidrio: riesgos y beneficios

JUSTIFICATIVAS E OBJETIVOS: Ampolas de vidro têm sido amplamente utilizadas no acondicionamento de fármacos. O vidro apresenta importantes características que lhe conferem o uso amplo na fabricação de recipientes para o acondicionamento de fármacos e outras substâncias estéreis. No entanto, a contaminação das soluções com micropartículas de vidro durante a abertura, a presença de metais, acidentes pérfuro-cortantes e contaminações biológicas justificam a necessidade de materiais educativos que orientem a manipulação dessas ampolas. CONTEÚDO: As micropartículas de vidro geradas na abertura das ampolas podem ser aspiradas e injetadas nas mais diversas vias, assim como os metais que contaminaram o conteúdo das ampolas. As contaminações exógenas por vidros e metais podem alcançar diversos sítios no organismo. Desencadeiam-se reações orgânicas que podem dar origem a lesões. Abrir ampolas pode expor o profissional ao risco de lesões pérfuro-cortantes. Essas lesões aumentam o risco biológico em razão de serem a porta de entrada para vírus e bactérias. Sistemas de abertura de ampolas (VIBRAC E OPC) foram desenvolvidos para reduzir a incidência de tais acidentes. Materiais alternativos ao vidro podem representar uma estratégia interessante para aumentar a segurança. O uso de seringas esterilizadas pré-preparadas pelo fabricante pode consistir em uma evolução em relação à segurança. CONCLUSÃO: O treinamento da equipe e o esclarecimento por parte da indústria farmacêutica quanto ao uso de ampolas mostram-se fundamentais na profilaxia de acidentes e contaminações. Ainda é necessário descobrir novos sistemas de abertura de ampolas de forma mais segura. Não menos importante será a busca de materiais seguros que sirvam de alternativa ao uso do vidro.

BACKGROUND AND OBJECTIVE: Glass ampoules have been widely used in packaging injection drugs. Glass has important characteristics that allow it to be widely used in fabrication of recipients for drugs and other sterile substances. However, contamination of solutions with glass microparticles on breaking open glass ampoules, the presence of metals, percutaneous injury, and biological contamination justify the need of educational materials to orient the manipulation of ampoules. CONTENTS: Glass microparticles generated in the snap-opening of ampoules, as well as metals that contaminate their contents can be aspirated and injected through several routes. Exogenous contaminations by glass and metals can reach several sites in the organism. They trigger organic reactions that may give rise to injuries. Opening ampoules can expose professionals to the risk of percutaneous injuries. These lesions increase the biological risk as they are the gateway for viruses and bacteria. Ampoules opening systems (VIBRAC and OPC) have been developed to reduce the incidence of such accidents. Alternative materials to glass may represent an interesting strategy to increase safety. The use of prefilled syringes may represent an evolution regarding safety. CONCLUSIONS: Team training and information provided by the pharmaceutical industry on the use of ampoules are fundamental in the prophylaxis of accidents and contaminations. The search for safer materials to replace glass is also important.

JUSTIFICATIVAS Y OBJETIVOS: Las ampollas de vidrio han sido extensamente utilizadas en el acondicionamiento de fármacos. El vidrio presenta importantes características que le dan la posibilidad de usarse ampliamente en la fabricación de recipientes en el acondicionamiento de fármacos y otras sustancias estériles. Sin embargo, la contaminación de las soluciones con micropartículas de vidrio durante la abertura, la presencia de metales, los accidentes perforo-cortantes y las contaminaciones biológicas, justifican la necesidad del uso de materiales educativos que orienten sobre la manipulación de esas ampollas. CONTENIDO: Las micropartículas de vidrio generadas en la abertura de las ampollas pueden ser aspiradas e inyectadas en las más diversas vías, como también los metales que contaminaron el contenido de esas ampollas. Las contaminaciones exógenas por vidrios y metales pueden alcanzar diversos sitios en el organismo. Se desencadenan entonces reacciones orgánicas que pueden originar lesiones. Abrir ampollas puede exponer al profesional al riesgo de lesiones perforo-cortantes. Esas lesiones aumentan el riesgo biológico porque son la puerta de entrada para los virus y las bacterias. Algunos sistemas de abertura de ampollas (VIBRAC Y OPC), fueron desarrollados para reducir la incidencia de tales accidentes. Los materiales alternativos al vidrio pueden representar una estrategia interesante para aumentar la seguridad. El uso de jeringuillas esterilizadas y preparadas con anterioridad por el fabricante, podría ser una especie de evolución o avance con relación a la seguridad. CONCLUSIÓN: El entrenamiento del equipo y la aclaración por parte de la industria farmacéutica respecto del uso de las ampollas, es algo fundamental en la profilaxis de los accidentes y contaminaciones. Pero todavía es necesario descubrir nuevos sistemas de abertura de ampollas de forma más segura. No menos importante será la búsqueda de materiales seguros que sirvan de alternativa para el uso del vidrio.

Calidad microbiológica del aire de una unidad de preparados farmacéuticos estériles / Bacteriological quality of air in a ward for sterile pharmaceutical preparations

Introducción: La elaboración de preparados farmacéuticos estériles requiere áreas limpias que deben cumplir estándares internacionales para minimizar la contaminación microbiana. Objetivo: Evaluar la calidad bacteriológica del aire de la Unidad de Preparados Farmacéuticos Estériles del Servicio de Farmacia del Hospital Clínico de la Universidad de Chile y establecer niveles de alerta y acción. Material y Métodos: Se monitorearon ocho puntos representativos de la unidad, diariamente entre enero y febrero de 2005 y bisemanal-mente de junio a febrero de 2006. Se estudiaron 839 muestras de aire, recolectadas mediante el método de impacto en placa (equipo MAS-100). Resultados: De las muestras estudiadas, 474 (56,5 por ciento) fueron positivas; de éstas, sólo 17 (3,5 por ciento) estuvieron fuera del rango permitido, porcentaje que representa el 2 por ciento del total. Las muestras de los sitios 1 y 2 (flujo laminar grande y pequeño), que corresponden al área de preparación de preparados estériles fueron negativas. Los sitios 3 (mesón) y 4 (transfer) presentaron ocasionalmente valores superiores a los límites. Los microorganismos más frecuentes fueron Staphylococcus coagulasa negativa, Micrococcus spp y Corynebacterium spp, agentes de la microbiota de la piel y, menor porcentaje, Bacillus spp, agente de la microbiota ambiental. Conclusiones: Desde el punto de vista microbiológico, la calidad del aire de la zona de preparaciones estériles descrita presenta niveles ajustados a estándares internacionales. El establecer niveles de alerta y acción institucionales y la identificación de los microorganismos obtenidos en las áreas más sensibles de la unidad permite cuantificar la carga microbiana y conocer sus componentes para determinar las intervenciones a realizar cuando ellas estén indicadas.

Background: An extremely clean area is required for preparation of sterile pharmaceutical compounds, in compliance with international standards, to minimize the probability of microbial contamination. Aim: To evaluate the bacteriological quality of the air in the Sterile Pharmaceutical Preparation Unit of the University of Chile's Clinical Hospital and to set up alerts and action levels of bacterial growth. Methods: We studied eight representative sites of our Unit on a daily basis from January to February 2005 and twice a week from June 2005 to February 2006. We collected 839 samples of air by impact in the Petri dish. Results: 474 (56.5 percent) samples were positive; 17 (3.5 percent) of them had an inappropriate bacterial growth (2 percent of total samples). The samples from sites 1 and 2 (big and small biosafety cabinets) were negative. The countertop and transfer area occasionally exceeded the bacterial growth limits. The most frequently isolated bacteria were coagulase-negative staphylococci, Micrococcus spp and Corynebacterium spp, from skin microbiota, and Bacillus spp, an environmental bacteria. Conclusions: From a microbiological perspective, the air quality in our sterile preparation unit complied with international standards. Setting institutional alerts and action levels and appropriately identifying bacteria in sensitive areas permits quantification of the microbial load and application of preventive measures.

Técnica de preparo de medicamentos parenterais: tocar ou não no êmbolo? / Technique for the preparation of parenteral drug: touching or not touching the piston?

No preparo de medicação, cabe ao profissional manter a segurança microbiológica evitando que ocorra contaminação. Um dos pontos descritos para evitar a contaminação do líquido aspirado por meio de seringas é não tocar no êmbolo durante o preparo da medicação. Esta pesquisa teve como objetivos descrever as recomendações técnicas quanto a tocar ou não no êmbolo de seringas e demonstrar, por meio de um experimento, se ocorre contaminação do meio de cultura aspirado após o toque nesse êmbolo. Trata-se de estudo descritivo, microbiológico, laboratorial, campo simulado, realizado em laboratório de microbiologia do Centro Universitário de Votuporanga/SP, em 2005. Aspirou-se meio de cultura através de 40 seringas, após tocar vigorosamente no êmbolo de cada uma com as mãos previamente higienizadas. Resultado: houve ausência de crescimento microbiano em todas as amostras testadas após 72 horas de incubação. Conclui-se que tocar no êmbolo não acarretou contaminação.

Comparison of Glass Particle Contamination according to Method of Ampule Cutting and Needle Aspiration / 간호학회지

PURPOSE: Glass particle contamination of the contents of single-dose glass ampules can occur upon opening. Different aspiration techniques, different sizes of needles, different sizes of ampules, and different cutting methods were studied to determine if they had any effect on glass particle contamination. METHOD: Different aspiration techniques(with filter, without filter), different sizes of needles(18G, 25G), different sizes of ampules(2ml, 20ml), and different cutting methods(with cotton, without cotton) were evaluated. METHOD: Twenty ampules were randomly assigned in each group. Three slides containing glass particles for each ampule were made and counted under a microscope by 3 study blind persons. RESULT: The number of glass particle contamination is much less when using a filter rather than without a filter. The number of glass particle contamination is much less when using a 25G needle rather than on 18G needle. The number of glass particle contamination is much less when using 2ml ampules rather than 20ml ampules. The number of glass particle contamination is much less when using cotton rather than without cotton. CONCLUSION: It was shown that using a filter, a small size needle, smaller sized ampules and using cotton when cutting the ampule will decrease the risk of parenteral injection of glass particles.

Drogas vegetais: avaliação da contaminação microbiana e pesquisa de aflatoxinas, ocratoxina A e citrinina / Herbal drugs: evaluate the microbial contamination and aflatoxins, ochratoxin A and citrinin search

O aumento na demanda, a falta de fiscalização sanitária efetiva e de especificações adequadas para verificar a qualidade de drogas vegetais são fatores que contribuem para o acesso a produtos sem garantia da qualidade e segurança. Embora sejam consideradas seguras por sua origem natural, as drogas vegetais apresentam elevadas cargas microbianas e podem oferecer riscos potenciais ao usuários, tanto pela presença de microrganismos potencialmente patogênicos, quanto pela contaminação com toxinas. O objetivo deste estudo foi avaliar a contaminação microbiana presente em 91 amostras de drogas vegetais, o potencial toxigênico de fungos isolados e a presença de aflatoxinas, ocratoxina A e citrinina nestas amostras...

Identification of Counterfeit Drugs by Community Pharmacists in Lagos State

PURPOSE : the problem of fake and counterfeit drugs is real and constitutes a major threat to the health and safety of the Nigerian population. A descriptive study was carried out to assess the methods of identification of counterfeit drugs by community pharmacists in Lagos State. METHODS : The research instrument was a 23-item questionnaire; which was administered to consenting community pharmacists in 17 out of the 20 Local Government Areas in Lagos State. A convenient sample of practicing community pharmacists both in retail and wholesale distribution of pharmaceutical products were recruited into the study using a list of registered pharmacists from the Association of Community Pharmacists in Lagos State. Effort was made to ensure adequate representation of Pharmacies in every local government area in Lagos State. RESULTS: All the respondents agreed that there is a fake and counterfeit drug problem in Nigeria; and (74 percent) considered this a major problem. The respondents commonly used visual security techniques before drug purchasing. These were: Seals/embossments (83 percent); character of print (77 percent); and Holograms (68 percent).The respondents'most likely action after a counterfeit drug encounter was to return the drug back to the supplier. CONCLUSION : The study showed that pharmacists sampled were aware of the prevalence of fake and counterfeit drugs and quite a number of them have had encounters with them. There is an indication that the respondents try to assure themselves of the quality of the drugs they purchase by use of several methods. However; no rigorous effort was taken to confirm as well as report suspected fake and counterfeit drugs to regulatory authorities

Microbial contamination of antiseptics and disinfectants.

OBJECTIVE: To study the bacterial contamination of antiseptics and disinfections in-use and the risk factors for contamination. MATERIAL AND METHOD: Bacterial contamination of antiseptics and disinfectants was done by culturing in-use solutions. Eight commonly used solutions were studied: alcohol 70%, chlorhexidine 4%, and 0.5%, povidone iodine 7.5% and 10%, tincture iodine 1-2%, lysol 2% and sodium hypochlorite 0.5%. RESULTS: The following risk factors for contamination were found : preparation by unskilled personnel, improper containers and prolonged use. Contamination with bacteria were found in 1.8% of 16,142 samples tested Highest rate of contamination was found in Lysol 2%. There was no contamination of povidone iodine 10% and tincture iodine 1-2%. Bacterial contamination of antiseptics and disinfectants was highest in provincial hospitals and was not found in university hospitals. The rates of contamination correlated with the duration of use. Most bacteria isolated were those found in the environment. CONCLUSION: The contamination of in-use antiseptics and disinfectants was as high as 1.8%. Risk factors for contamination were improper preparation and prolonged use.

Contaminaçäo de colírios usados em ambientes cirúrgicos / Contamination of eyedrops used in operative room

O objetivo deste estudo foi avaliar a existência de contaminação de colírios utilizados em ambiente hospitalar. Método: Foram colhidas amostras de três diferentes tipos de colírios, cujos frascos foram abertos há três, 15, 30 e 60 dias, semeadas em ágar-sangue, ágar-chocolate, HTM e ágar-Sabouraud. Resultado: Todas as amostras avaliadas resultaram negativas, o que nos levou a concluir que a instilação adequada previne a contaminação

Antissépticos e desinfetantes: estudo sobre condiçöes dos recipientes, sua manipulaçäo e o tempo de permanência dos líquidos nos recipientes / Antiseptics and desinfectants: study about recipient conditions, their manipulation and the time of permanence of the liquids

O presente estudo sobre antissépticos e desinfetantes teve como objetivo verificar a contaminaçäo dos mesmos, relacionados às condiçöes dos recipientes, tempo de permanência e a manipulaçäo. Utilizou-se o método experimental, submetendo 362 amostras destes líquidos à cultura microbiológica. A partir da análise e discussäo dos resultados, as autoras destacam alguns procedimentos visando a manutençäo dos antissépticos e desinfetantes livres de contaminaçäo através da utilizaçäo de recipientes adequados, tempo de permanência dos líquidos nos recipientes e a manipulaçäo dos mesmos.

Proceso por irradiación en la producción de apiterapeuticos / Irradiation process in the production of apiotherapeutic agents

Se estudió la factibilidad del proceso de radiodescontaminación de polen de abejas, el cual posibilita la obtención de un polen acto para la producción de apiterapéuticos. La irradiación con rayos gamma permitió lograr la descontaminación sin pérdida de la calidad del polen. Se aplicó el proceso a la materia prima para la fabricación del apiterapéutico y al producto final, como un eslabón más de la cadena de producción. Como resultado en este trabajo se estableció una metodología para la aplicación de la irradiación gamma en la producción de apitrrapéuticos

Descontaminación parcial de granulados de polimetacrilatos de quinidina mediante radiaciones gamma y/o envejecimiento / Partial decontamination of quinidine methylmethacrylate granules through gamma radiation and/or aging

Se realizó un estudio de dosificación de radiaciones gamma en la descontaminación parcial de granulados de polimetacrilatos de quinidina y su influencia sobre la estabilidad química de dichos granulados, así como el efecto del envejecimiento de las muestras sobre los resultados microbiológicos obtenidos. Se concluyó que el tratamiento con radiaciones gamma y/o el almacenamiento a largo plazo de los granulados son métodos eficaces para lograr la descontaminación parcial de éstos sin riesgo de afectar su estabilidad química